記者陳弋／臺北報導
▲媒體報道「高端新冠疫苗82％遭退貨物質堪憂｣，高端緊迫發佈3點聲明澄清。（圖／翻攝自高端疫苗官網）
高端疫苗今（23）日透露表現，關於平面媒體報道有關「高端新冠疫苗82％遭退貨，疫苗量產品質堪憂一事……專家質疑將來高端量產的疫苗品質是不是夠穩定，每一批疫苗都有用？製程擴大抗原品質誤差大……｣，和電子媒體報道「高端疫苗超過8成被退貨……｣，高端對以上報導與揣測說明如下：
衛福部食藥署本週一（19日）才宣佈經由過程高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗緊急利用授權（EUA），按照平面媒體指稱，一份報道引據補件資料爆料，高端近期測驗考試將疫苗產能從2L擴大至50L時，泛起實驗結果無法對照的景象，相同生產模式下50L製程的闡發數據與2L的數據偏差太多，「光是3個批次中就有2個批次遭食藥署打槍，致使最後只有18％的產品如期交貨」。高端疫苗（6547）對此傳言發佈3點聲明澄清，同時駁倒不實報道。
後續將按供貨時程進行疫苗制品充填出貨。三、疫苗工場生產必須遵照PIC/s GMP規範，透過嚴厲驗證進程與標準，以確保產品品質。所有疫苗制品皆會100%吻合規格，並在完成廠內放行與食藥署研檢封緘法式後釋出。今朝本公司抗原產能遠高於媒體報道揣測之數值，抗原庫存量也大於目前國內採購規劃之500萬目的數量，且均契合放行規格。媒體揣測有關生產良率及每批產能等數字全然毛病，請非疫苗生產專業之人士，勿以來路不明、內容不符現況的資訊，進行不實陳說，意圖影響國人對國產疫苗之信念。
2、疫苗從環節原物料生產、到檢測放行，不光規格嚴謹、項目繁多、且耗時長。 1、報道內容陳說50L產能範圍只有8.8萬劑、82％遭退貨品質堪憂、抗原品質偏差大、200L製程放大三軍覆沒等資訊，係屬不實資訊，請媒體勿擷取不明來源之資訊進行不實報導。從最前真個入料檢驗、製程中管控、到最終端制品放行，須完成跨越百項嚴謹查驗，始可放行。
留言列表
