記者陳弋/臺北報導
▲媒體報道「高端新冠疫苗82%遭退貨物質堪憂」,高端緊迫發佈3點聲明澄清。(圖/翻攝自高端疫苗官網)
高端疫苗今(23)日透露表現,關於平面媒體報道有關「高端新冠疫苗82%遭退貨,疫苗量產品質堪憂一事……專家質疑將來高端量產的疫苗品質是不是夠穩定,每一批疫苗都有用?製程擴大抗原品質誤差大……」,和電子媒體報道「高端疫苗超過8成被退貨……」,高端對以上報導與揣測說明如下:
衛福部食藥署本週一(19日)才宣佈經由過程高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗緊急利用授權(EUA),按照平面媒體指稱,一份報道引據補件資料爆料,高端近期測驗考試將疫苗產能從2L擴大至50L時,泛起實驗結果無法對照的景象,相同生產模式下50L製程的闡發數據與2L的數據偏差太多,「光是3個批次中就有2個批次遭食藥署打槍,致使最後只有18%的產品如期交貨」。高端疫苗(6547)對此傳言發佈3點聲明澄清,同時駁倒不實報道。
後續將按供貨時程進行疫苗制品充填出貨。
三、疫苗工場生產必須遵照PIC/s GMP規範,透過嚴厲驗證進程與標準,以確保產品品質。所有疫苗制品皆會100%吻合規格,並在完成廠內放行與食藥署研檢封緘法式後釋出。今朝本公司抗原產能遠高於媒體報道揣測之數值,抗原庫存量也大於目前國內採購規劃之500萬目的數量,且均契合放行規格。
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2、疫苗從環節原物料生產、到檢測放行,不光規格嚴謹、項目繁多、且耗時長。
1、報道內容陳說50L產能範圍只有8.8萬劑、82%遭退貨品質堪憂、抗原品質偏差大、200L製程放大三軍覆沒等資訊,係屬不實資訊,請媒體勿擷取不明來源之資訊進行不實報導。從最前真個入料檢驗、製程中管控、到最終端制品放行,須完成跨越百項嚴謹查驗,始可放行。